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时间:2020-11-21 19:15编辑:淘客樊里来源:淘客樊里当前位置:主页 > CDN >

Acticor Biotech宣布其在急性缺血性中风患者中使用Glenzocimab的ACTIMIS研究的第一阶段成功

巴黎——(商业新闻电)Acticor Biotech,一家临床阶段生物技术公司,参与血栓性疾病的急性期,包括急性缺血性中风,今天宣布完成其Glenzocimab研究的ACTIMIS剂量递增阶段,作为急性缺血性中风患者护理标准的补充。这一剂量递增阶段成功完成,60名患者来自6个欧洲国家(法国、比利时、德国、西班牙、瑞士和意大利)。本研究纳入5组中重度急性缺血性中风发作患者,随机分为4个递增剂量组或安慰剂组,盲法单剂量输注6小时。患者在发作后24小时、7天和90天连续评估。约50%的患者还接受了溶栓剂rtPA(ACTILYSE®)的治疗,另外50%的患者接受了rtPA治疗,并接受了机械血栓切除术。DSMB在每个队列之间和最后一次给药结束时进行了5次会面,他们分析了安全性数据,特别关注脑内出血和其他出血相关事件的发生。在12名患者服用1000mg目标剂量后进行的最后一次分析证实,在rtPA和rtPA及血栓切除术中加入glenzocimab后,出血量没有增加,不良事件的数量和性质也没有任何剂量相关的趋势。从DSMB收到的绿灯将允许ACTICOR在另外100个患者组中启动ACTIMIS研究的第二部分(第2阶段),随机服用1000mg格伦唑单抗或其匹配的安慰剂。它还将允许在这个选定的剂量下启动其他临床项目,这将在各种治疗方案下解决其他急性缺血性中风人群亚群。"我们非常高兴地完成了病理学中ACTIMIS的剂量递增阶段,因为过去几年,大多数候选药物由于安全原因,特别是出血风险较高而失败。这对公司来说是一个重要的里程碑,也是缺血性中风急诊治疗的重要进展。Glenzocimab是这一适应症的一流治疗方法,近几十年来没有新的治疗方法被批准。"Acticor生物技术公司的首席执行官兼创始人吉莱斯•阿文纳德博士说。关于glenzocimab(ACT017),治疗候选者Acticor正在开发glenzocimab(ACT017),一种人源化抗体片段(Fab)。治疗候选者是针对一个新的主要目标,血小板糖蛋白VI(GPVI),并抑制其作用。格伦佐西单抗的抗血栓作用和抑制GPVI的安全性已在体外和体内得到证实。靶点参与血栓的生长,但不参与生理性止血。这就限制了与抑制作用相关的出血风险。https://acticor-biotech.com/关于Acticor BiotechActicor Biotech是一家临床阶段生物技术公司,隶属于INSERM,致力于开发治疗急性血栓性疾病(包括缺血性中风)的创新疗法。Acticor生物技术公司建立在专业知识和研究成果的基础上:巴黎INSERM的Martine Jandrot Perrus博士和巴黎南部大学的Philippe Billiald博士。Acticor Biotech是BOOSTER consortium的合作伙伴,致力于紧急情况下脑血管意外(CVA)的管理和新治疗。Acticor Biotech由欧洲和国际投资者组成的财团提供支持:Karista、Go Capital、Newton Biocapital、CMS Ventures、Mirae Asset Capital、Anaxago、Primer Capital和Armesa基金会。有关详细信息,请访问:https://acticor-biotech.com/

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