手机站:/m

大数据视频-巴克斯特宣布美国食品和药物管理局批准克林霉

时间:2021-01-09 16:20编辑:淘客樊里来源:淘客樊里当前位置:主页 > 混合云 >

伊利诺伊州迪尔菲尔德。——临床营养学领域的全球领导者巴克斯特国际公司(NYSE:BAX)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Clinimix(葡萄糖中的氨基酸)和Clinimix E(葡萄糖和钙中含有电解质的氨基酸)注射液的新配方。这些新的Clinimix配方含有高达80 g/L的氨基酸,这是美国所有多腔袋中蛋白质含量最高的2,与现有配方相比,它更容易达到患者的蛋白质目标,同时提供更少的液体和葡萄糖。3,4肠外营养(PN)是一种静脉给药的营养,在帮助减少营养不良方面起着重要作用,可能包括蛋白质(氨基酸)、碳水化合物、脂质(脂肪)、电解质、维生素和其他微量元素。危重病医学会(SCCM)和美国肠外营养和肠内营养学会(ASPEN)的指南建议,危重成人患者每天每公斤体重摄入1.2至2.0克蛋白质,并注意到许多患者可能受益于蛋白质补充。5这些患者也可能其他营养因素,如控制血糖水平4,在许多情况下,限制液体的摄入巴克斯特美国医院产品业务总经理希瑟·奈特(Heather Knight)说:"推出的Clinimix和Clinimix E配方提供了美国多腔袋中最高的蛋白质,让临床医生在满足患者的营养目标方面更具灵活性。"高蛋白的Clinimix和Clinimix E补充了Baxter的多种配方组合,这些配方专注于帮助改善危重患者的护理。"除了这些新的高蛋白配方,旨在满足中高蛋白质需求的患者,巴克斯特将继续为低蛋白质需求的患者提供现有的Clinimix和Clinimix E。Clinimix和Clinimix E获得批准之前,美国引进了Clinolipid(20%脂质可注射乳剂),这是该公司的专利橄榄油基脂质乳剂。与其他市售混合脂肪乳剂相比,Clinolipid含有更少的大豆油和更多的omega-9脂肪酸,为成人PN治疗提供了额外的选择。关于巴克斯特的临床营养组合巴克斯特提供创新和可访问的产品和服务,设计用于不同的医疗环境,包括重症监护室和医院、疗养院、诊所和家庭。除了为临床营养疗法提供许多必需的成分,该公司还提供诸如Q-NRG+这样的产品,这是一种利用间接量热法(IC)技术的代谢监测设备,于今年早些时候在美国推出。IC被认为是精确测量患者卡路里需求或静息能量消耗(REE)的"黄金标准"。这些读数有助于指导营养疗法的处方和管理,其中可能包括肠外营养(PN)、静脉注射营养素。目前美国有高蛋白(氨基酸)的克林霉素和克林霉素E。关于巴克斯特每天,数以百万计的患者和护理人员依赖巴克斯特领先的危重病护理、营养、肾脏、医院和外科产品。85多年来,我们一直在一个关键的交叉点运营,在这里,拯救和维持生命的创新与实现这一目标的医疗服务提供商相结合。百特的产品、技术和治疗方法遍布全球100多个国家,如今,巴克斯特在全球各地的员工正以公司丰富的医疗突破遗产为基础,推进下一代变革性医疗创新。要了解更多信息,请访问网站在Twitter、LinkedIn和Facebook上关注我们。仅Rx。请参阅随附的克林霉素和克林霉素E的完整处方信息。Clinimix和Clinimix E的重要风险信息指示无克林霉素(葡萄糖中的氨基酸)注射液和无克林霉素E亚硫酸盐注射液(葡萄糖和钙中含有电解质的氨基酸)注射液被认为是当口服或肠内营养不可能或不足时需要肠外营养的病人的热量和蛋白质(以及克林霉素E的电解质)的来源,或禁忌症。克林霉素和克林霉素E可用于治疗氮负平衡。禁忌症对于已知对一种或多种氨基酸或葡萄糖过敏的患者、因严重代谢和神经并发症而导致的先天性氨基酸代谢错误的患者,以及因低心排血量而导致肺水肿或酸中毒的患者,克林霉素和克林霉素E注射液是禁用的。此外,由于存在致命的头孢曲松钙盐沉淀在新生儿血液中的风险,因此即使使用单独的输液管,也禁止使用克林霉素E。警告、注意事项和不良反应在接受肠外营养的病人中,肺血管沉淀物导致肺血管栓塞和肺窘迫。过量添加钙和磷酸盐会增加形成磷酸钙沉淀物的风险。混合前、混合后和给药前应检查溶液中是否有沉淀物。如果出现肺窘迫症状,停止输液并开始医学评估。在同一静脉给药线上,当头孢曲松与克林霉素E混合时,会出现头孢曲松钙沉淀。不要通过Y位点同时给药头孢曲松和克林霉素E。如果出现过敏反应的迹象或症状,立即停止输液并相应地治疗。监测早期感染的症状和体征。严重营养不良的病人再进食可能导致再进食综合症。硫胺素缺乏和液体潴留也可能发生。监测严重营养不良的病人,慢慢增加营养素的摄入量。含有5%以上葡萄糖的Clinimix和Clinimix E溶液渗透压≥900 mOsm/L,必须通过中心导管注入。Clinimix和Clinimix E含铝量不超过25 mcg/L,在肾功能损害患者中,如果长期服用,可能会达到毒性水平。早产儿的风险更大,因为他们的肾脏不成熟,他们需要大量的含铝的钙和磷酸盐溶液。肾功能损害患者,包括早产儿,接受肠外铝水平大于4至5 mcg/kg/天,其铝积累水平与中枢神经系统和骨毒性有关。在更低的给药速率下,组织负荷可能发生。肠外营养相关性肝病(PNALD)已被报道在长期接受肠外营养的患者中,尤其是早产儿。如果Clinimix和Clinimix E治疗的患者出现肝功能异常,应考虑停药或减少剂量。对于因电解质和液体容量失衡风险增加而导致心功能不全或肾功能损害的患者,应谨慎使用克林霉素和克林霉素E。在整个治疗过程中监测肾和肝功能参数、氨水平、液体和电解质状态、血清渗透压、血糖、血细胞计数和凝血参数。在电解液水平严重升高的情况下,停止Clinimix和Clinimix E,直到水平得到纠正。不良反应包括利尿、外渗、糖尿、高血糖和高渗性昏迷。剂量和给药有关制剂、给药、使用说明、给药注意事项(包括成人和儿科的推荐剂量)以及肾功能损害患者的剂量修改,请参阅完整的处方信息。仅Rx。请点击这里以获得完整的处方信息,包括盒装警告关于Clinolipid的重要安全信息静脉使用适应症的临床20%(脂质注射乳剂)在成人中,当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌症时,Clinolipid注射液可为肠外营养提供热量和必需脂肪酸的来源。使用限制Clinolipid注射液不适用于儿科患者,因为没有足够的数据证明Clinolipid注射液能提供足够数量的必需脂肪酸。与其他静脉注射的脂肪乳剂相比,单宁脂注射液中的欧米茄-3:欧米茄-6脂肪酸比率并未显示出改善临床结果。重要风险信息警告:早产儿死亡 医学文献中曾报道过输注静脉脂质乳剂后早产儿的死亡。 尸检结果包括肺部血管内脂肪堆积。 早产儿和低出生体重儿静脉注射脂肪乳后清除率差,血浆游离脂肪酸水平升高。对于下列患者,禁止使用Clinolipid注射液:已知对鸡蛋或大豆蛋白、脂肪乳和/或赋形剂过敏。严重高脂血症或严重脂代谢紊乱如果出现过敏或过敏反应的迹象或症状,应立即停止输液,并相应地进行治疗。监测脂肪过载、原发性脂肪酸缺乏症(EFAD)和感染的症状和体征,包括实验室检查结果(包括白细胞增多症和高血糖症)以及经常检查肠外通路设备。仔细监测严重营养不良的患者,慢慢增加他们的营养素摄入量,同时避免过度收费

上一篇大数据学什么-Stella Diagnostics被选为2020生物投资者数字论坛的

下一篇返利下载-Silverback Therapeutics通过C系列融资筹集8500万美元;

养花知识本月排行

养花知识精选